منحت الهيئة العامة للغذاء والدواء إذن التسويق لاثنين من البرامج الطبية المطورة محلياً، وهما “دينتال آي كيو (Dental IQ)” و”ساريا (SAARIA)”، لدعم التشخيص الطبي في مرافق الرعاية الصحية بالمملكة.

وجاءت الموافقة بعد استكمال أعمال التقييم الفني ومراجعة الأدلة السريرية للتأكد من سلامة وكفاءة التقنيات ضمن مسار الصحة والتقنية المعتمد في المملكة، حيث تخضع هذه الحلول لمعايير تنظيمية دقيقة تضمن موثوقيتها قبل بدء استخدامها الميداني في العيادات والمستشفيات.

مزايا تشخيص الأسنان واعتلال الشبكية

يعتمد برنامج Dental IQ على خوارزميات التعلم العميق لفحص صور الأشعة السنية وتحديد مؤشرات التسوس وأمراض اللثة والأنسجة المحيطة بها. ويساعد ذلك أطباء الأسنان في تحسين دقة الفحوص وتحديد الخطة العلاجية الملائمة للمرضى وتقليل احتمالات الخطأ البشري أثناء قراءة الصور الشعاعية.

من جانب آخر، يحلل برنامج SAARIA صور قاع العين بالاعتماد على تقنيات الذكاء الاصطناعي لاكتشاف اعتلال الشبكية السكري لدى المصابين بالسكري في مراحل مبكرة. وتتيح هذه التقنية تسريع تحويل الحالات الحرجة إلى أطباء العيون لتفادي المضاعفات الصحية الخطيرة وفقدان البصر عبر التدخل العلاجي المبكر.

تطوير محلي ضمن مسار الأجهزة المبتكرة

قامت شركات سعودية ناشئة بتطوير هذه الأنظمة بعد انضمامها إلى مسار الأجهزة الطبية المبتكرة التابع للهيئة. وحصلت الفرق المطورة على إرشاد تنظيمي شمل تنفيذ دراسات سريرية داخل مراكز صحية سعودية لتقييم دقة النتائج، بما يدعم نمو بيئة شركة ناشئة محلية في المجال الطبي وتطوير كفاءات وطنية متخصصة في التقنيات الصحية المتقدمة.

كما التزمت الشركات بتنفيذ برامج متابعة سريرية مستمرة بعد دخول السوق للتأكد من استقرار الأداء وسلامة الاستخدام على المدى الطويل، ورصد أي تحديات تقنية أو تشغيلية قد تظهر أثناء التطبيق العملي في البيئات السريرية المختلفة.

ضوابط استخدام البرامج الطبية السريرية

أوضحت الهيئة أن هذه الأدوات التقنية والبرمجيات المتقدمة صُممت لتكون حلولاً داعمة ومساعدة، ولا تغني بأي حال عن الفحص الطبي المباشر واستشارة الطبيب المختص. ويتحمل الممارس الصحي المسؤولية الكاملة عن تفسير النتائج الصادرة عن البرامج الطبية واتخاذ القرار السريري النهائي بحسب التاريخ المرضي والأعراض السريرية لكل مريض.

تحقيق مستهدفات التحول الصحي

يمثل ترخيص هذه المنظومات خطوة بارزة في توطين التقنيات الصحية الحديثة وبناء قدرات ابتكارية محلية تسهم في تعزيز الأمن الصحي التقني. وتتماشى هذه المبادرات مع أهداف برنامج تحول القطاع الصحي ضمن رؤية السعودية 2030، والتي تركز على توظيف الحلول الرقمية لرفع جودة وكفاءة الخدمات الطبية وتوسيع نطاق الوصول إليها في مختلف مناطق المملكة.